メデックス株式会社は下記の医薬品等開発業務を受託、実施いたします。
- 医薬品・医療機器GCPに基づく治験及び製造販売後臨床試験関連の標準業務手順書（SOP）の作成、改訂
- 治験実施計画書、製造販売後臨床試験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、その他資料のメディカルライティング
- 治験及び製造販売後臨床試験におけるGCP監査
- 製造販売承認申請におけるコモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の作成
- 講演会、講習会、GCP教育研修等の実施
- 社内治験審査委員会、安全性評価委員会等の委員
メデックス株式会社は下記の医薬品等開発関連業務に関するコンサルティングをいたします。
- 医薬品等の開発・申請に関する薬事顧問業務
- 医薬品等の開発企画に関するコンサルタント業務
- 医薬品等の臨床試験におけるGCPコンサルタント業務
- 製造販売後臨床試験におけるGCP、GPSP及びGVPコンサルタント業務
- 各種社内標準業務手順書（SOP）作成・改訂のためのコンサルタント業務
- 臨床試験の品質管理（QC）及び品質保証（QA）に関するコンサルタント業務
- GCP教育･研修に関するコンサルタント業務
- 医療用新医薬品に加え、後発医薬品の生物学的同等性試験、一般用医薬品及び医療機器に関する開発・薬事関連コンサルタント業務
- 治験及び開発業務委託等における契約関連コンサルタント業務
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